FDA对怀孕期间使用丙戊草酸类药物发出警告

美国食品制剂该委员会（FDA）对婴儿采用偏头痛制剂甲二甲基钠发表警告，指出甲二甲基钠可导致婴儿智商降低。FDA声称，最近的研究者结果显示，在子宫中会注意到过甲二甲基钠产品的六岁学龄前相比注意到其它抗癫痫药剂的学龄前其智商相比之下较低。 含有甲二甲基钠的制剂被用来预防偏头痛，用药剂癫痫以及与精神疾病相关的躁狂发作。甲二甲基钠以萘Depacon港交所，双甲二甲基钠以萘Depakote、Depakote CP、Depakote ER港交所，甲二甲基以萘Depakene和Stzor港交所。含有甲二甲基的制剂其标签概要中会已加入了黑框警告，指引这类制剂易致出生缺陷。 FDA精神分裂产品管理工作主任拉塞尔·穆迪时说：“甲二甲基类制剂绝不能用于婴儿偏头痛的预防，因为我们现在已有更多的数据显示婴儿采用这类制剂对学龄前的不确定性要远远超过用药剂的收益，”。这是FDA第二次对含有甲二甲基的制剂发表警告。在2011年6月的一次新闻发表会上，FDA已发表过一项研究者的中会期结果，显示注意到过甲二甲基的三岁学龄前其思维功能降低。

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主笔： fuchengyi