目地:非互补性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗病症药剂物(AEDs)共同治疗法抗生素大多癫痫同型病症,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和可靠性进行评估。新方法:本研究工作为多里面心、实验组、治疗法法印证试验中(临床试验中行政辨认号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在病症适度癫痫)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法法每日给药剂一次。基线期(6 周)后,症状进入为期19周的实验组之前:可先进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至要能药物),随后进入为期13周的维持期。主要要能为病症癫痫的百分比变化率;可在欧盟注册的基本要能为50%的高效率。结果:随机治疗法的388则有症状里面,给与了387则有症状的病症癫痫频率图表。这些在实验组之前的其所治疗法人群里面,治疗法法、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的病症癫痫频率里面绝对值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法法分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)皆尚未大幅提高显著性差异。68则有(17.5%)症状尚未能继续试验中,以外显现出来经常性血案的40 则有(10.3%)症状。治疗法引起的经常性血案一般来说为食欲不振、嗜睡、懦弱、头痛、摔倒及共济失调。论断:本试验中表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用药剂强化了未足可先期大多癫痫同型病症症状的病症控制。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈具有可接受的可靠性与适度。证据类群:本研究工作所提供的,每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈借助于用药剂可以有效用于未足可先期大多癫痫同型病症症状,为I类证据。
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