EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）制剂安全性和风险分析报告评议则会提议，进一步提高对第三组戊酸盐的适用监管，限制育龄期女同性恋适用第三组戊酸盐。

这是由于，怀胎第三组戊酸盐曝露则会导致分娩畸形和发育疑虑。

评议则会提议，除了对治疗法单方或不耐受，第三组戊酸盐不可不用于治疗法病帕金森氏症或除此以外持续性的婴儿或即将婴儿女同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一治疗法为了让的女同性恋来说，可不当来进行有效的避孕措施。如果有训练有素的中医师善于处理这种情形，可根据实际情形，在中医师的指导和监督下来进行分娩准备。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床中医师在向这些人群核查第三组戊酸盐处方时，可不告知有关制剂的全部信息，前提病者认知制剂的潜在风险，在取得病者的知情同意后，方可来进行相关治疗法。

以上提议基于怀胎第三组戊酸盐曝露效可不的一项系统分析报告，在这项系统分析报告中，EMA评议则会不仅讨论了涉及的病者和家庭，还讨论了相关的专家和专科医生。

发育持续性

在在的分析声称，怀胎第三组戊酸盐曝露的老年人成年人发育疑虑得病风险多达30%-40%，除此以外：步行和语言延期、记忆持续性、在讲话中和表达困难和心智技术水平很低。

此外，有资料显示，子宫内第三组戊酸盐曝露的成年人在出生时，畸形的风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的得病风险仅为2%-3%；并且，这些成年人病多动症的风险也较大。近期资料也声称，怀胎第三组戊酸盐曝露的成年人病孤独症表征持续性和孤独症的风险为一般成年人的3倍和5倍。

评议则会提议，可不当向欧盟的医疗保健人员和遵从第三组戊酸盐治疗法的病者提供者有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的相关风险。临床中医师也可不当定期分析报告准备遵从治疗法的青春期或开发计划分娩女同性恋。

现有，这些提议已经审批至人类是非认同服务器端和分散服务器端协调组，等待再次裁定。与此同时，对准备服用第三组戊酸盐、对治疗法有任何确实的女同性恋，可不适时讨论中医师。

仍要

在这一分析领域卓有建树的柏克莱加州大学医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些提议，将则会减少子宫内第三组戊酸盐曝露的成年人存量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种畸形和分娩发育疑虑风险，以及有约一半的婴儿不属于开发计划婴儿，第三组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个仍要的为了让。

“我们支持这一提议，第三组戊高氯酸不可不该作为治疗法育龄女同性恋帕金森氏症的队内治疗法法则。并且，女同性恋在分娩期间也需要被告知制剂的潜在风险。我们一直致力于育龄期帕金森氏症女同性恋遵从孕前讨论的活动，同时也提供者了一些资源，以前提她们察觉到帕金森氏症制剂的潜在风险。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症制剂也有效，但是对于已婴儿或开发计划分娩的女同性恋来说，最低浓度的第三组戊高氯酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代制剂并无法操控帕金森氏症病征，副作用过大，或是难以操控的帕金森氏症发作风险远高于第三组戊高氯酸带来的危害。

在这种情形下，衡量个人利益后，病者和中医师不必要得出结论，第三组戊高氯酸对他们来说是最安全性的为了让。如果采纳这些提议，可不近期提病者察觉到第三组戊高氯酸的潜在风险，并与中医师制订最佳治疗法提议。

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出版人： 李英飞