UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的通告，FDA现在许可UCB公司的Vimpat单药疗法用作疗法中风。这理论上该药可以分开给药用作部分连续性发病的成年中风病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用作中风病人的借助于疗法。

加拿大监管政府部门这项新举荐，理论上部分发病的中风病人可以用作Vimpat作为初治单药疗法，而现在接纳疗法的中风病人，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而止痛引入之后，如果UCB可以在与既有疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将得到极低的收益。

因为该病十分复杂，病人需要个连续性化疗法，因此，中风病人的疗法选择多多益善。UCB总监医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich讲到：“我们长期以提供更多中风病人更多疗法选择为目标。从前由于Vimpat的许可，牙医和中风病人又有了更多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。

UCB已计划案向欧洲地区提交申请，引入其在该范围内的既有止痛。为此，UCB准备进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新病因部分连续性发病中风病人时的有效连续性和安全连续性。

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总编： zhongguoxing