EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区处方管理局（EMA）制剂必要和必要性评估秘书处表示允诺，加强对第三组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐渗入会造成了子宫肥胖和胚胎发育原因。

秘书处表示允诺，除了对病病无效或不耐受，第三组戊酸盐不其所用于病病病有哮喘或双相盲点的早产或再一早产男性。

对于那些第三组戊酸盐是唯一病病同样的男性来说，其所同步进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生过人执行这种情况，可根据实际情况，在医生的指导和监督下同步进行产后准备。此外，这种情况同样也适用于防范偏头痛。

EMA还表示允诺，临床医生在向这些群体开具第三组戊酸盐用药时，其所告知有关制剂的全部信息，保证病病理解制剂的潜在必要性，在取得病病的知情允诺后，均需同步进行特别病病。

以上表示允诺基于孕期第三组戊酸盐渗入effect的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA秘书处不仅讨论了涉及的病病和家庭，还讨论了特别的专家和内科。

胚胎发育盲点

值得注意的研究课题说明，孕期第三组戊酸盐渗入的小学生青少年胚胎发育原因病病必要性高达30%-40%，仅限于：步行和语言延迟、遗忘盲点、讲话和表达难于和智力低水平低下。

此外，有数据数据资料显示，乳房内第三组戊酸盐渗入的青少年在出生时，肥胖的必要性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的病病必要性仅为2%-3%；并且，这些青少年病多动症的必要性也小得多。当前数据数据资料也说明，孕期第三组戊酸盐渗入的青少年病孤独症谱系盲点和孤独症的必要性为一般青少年的3倍和5倍。

秘书处表示允诺，其所向欧盟的公共卫生人员和给与第三组戊酸盐病病的病病提供有关这种制剂的文化教育数据资料，以告知他们这种制剂的特别必要性。临床医生也其所定时评估正在给与病病的更年期或计划书产后男性。

目前为止，这些表示允诺已经提交至人类言和肯定程序中和转移程序中协调组，等候最终判决。与此同时，对正在服用第三组戊酸盐、对病病有任何疑问的男性，其所及时讨论医生。

自已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果接纳这些表示允诺，才会增加乳房内第三组戊酸盐渗入的青少年数量。鉴于第三组戊酸盐渗入的多种肥胖和子宫胚胎发育原因必要性，以及至少一半的早产不属于计划书早产，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个自已的同样。

“我们支持这一表示允诺，第三组戊草酸不其所该作为病病育龄男性哮喘的队内病病方法。并且，男性在产后期间也需要被告知制剂的潜在必要性。我们一直致力育龄期哮喘男性给与孕前讨论的社交活动，同时也提供了一些自然资源，以保证她们意识到哮喘制剂的潜在必要性。”法国宣扬组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘制剂也有效，但是对于已早产或计划书产后的男性来说，最低副作用的第三组戊草酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代制剂并不能控制哮喘症状，副作用过大，或是难以控制的哮喘癫痫必要性远高于第三组戊草酸带来的危害性。

在这种只能，衡量利益后，病病和医生有可能得出结论，第三组戊草酸对他们来说是最必要的同样。如果接纳这些表示允诺，其所保证病病意识到第三组戊草酸的潜在必要性，并与医生制定最佳病病方案。

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编者： 李英飞