EMA提议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品该机构（EMA）抑制剂安全和和几率指标的委员会促请，加强对降回戊酸盐的采用管理，放宽育龄期男士采用降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐暴露出会导致胎盘病症和胚胎发育情况。

的委员会促请，除了对外科手术无效或不耐受性，降回戊酸盐不应该用于外科手术患有帕金森氏症或双相持续性的早产或即将早产男士。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术选取的男士来说，应该当进行时有效率的避孕措施。如果有经验丰富的里医师善于妥善处理这种可能会，可根据实际可能会，在里医师的指导和行政官员下进行时早产准备。此外，这种可能会除此以外也适用范围于医疗保健偏头痛。

EMA还促请，临床里医师在向这些人群明知降回戊酸盐药剂时，应该告诉有关抑制剂的全部信息，保障患儿理解抑制剂的潜在几率，在夺得患儿的追问同意后，方可进行时相关外科手术。

以上促请基于孕期降回戊酸盐暴露出不稳定性该的一项系统指标，在这项系统指标里，EMA的委员会不仅听取了涉及的患儿和普通家庭，还听取了相关的科学家和专科医生。

胚胎发育持续性

在在的深入研究表明，孕期降回戊酸盐暴露出的学龄前幼儿胚胎发育情况患病几率高达30%-40%，包括：可到和语言延迟、梦境持续性、发表演说和表达出来困难和智力水平较差。

此外，有数据集显示，卵巢内降回戊酸盐暴露出的幼儿在生于时，病症的几率约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般幼儿里的患病几率仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的几率也不大。现阶段数据集也表明，孕期降回戊酸盐暴露出的幼儿患孤独症假定持续性和孤独症的几率为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员会促请，应该当向欧共体的医疗保健人员和给予降回戊酸盐外科手术的患儿给予有关这种抑制剂的教育数据，以告诉他们这种抑制剂的相关几率。临床里医师也应该当定期指标正在给予外科手术的性生活或计划早产男士。

目前，这些促请不太可能提交至生命互认可程序和高度集里程序协调组，等待终于裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对外科手术有任何无论如何的男士，应该及时听取里医师。

无可奈何

在这一深入研究领域卓有建树的哥伦比亚大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，再一减少卵巢内降回戊酸盐暴露出的幼儿量。鉴于降回戊酸盐暴露出的多种病症和胎盘胚胎发育情况几率，以及至少一半的早产不属于计划早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个无可奈何的选取。

“我们赞同这一促请，降回戊草酸不应该该作为外科手术育龄男士帕金森氏症的一线外科手术方法。并且，男士在早产之后也需要被告诉抑制剂的潜在几率。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男士给予孕前听取的举办活动，同时也给予了一些资源，以保障她们认识到帕金森氏症抑制剂的潜在几率。”美国宣传一个组织Epilepsy Action的大众传播和总统大选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症抑制剂也有效率，但是对于已早产或计划早产的男士来说，最低低剂量的降回戊草酸仍是最佳选取。这可能会是因为这些替代抑制剂并不用支配帕金森氏症征状，抗抑郁药过大，或是难以支配的帕金森氏症发烧几率远高于降回戊草酸造成了的危害。

在这种可能会下，衡量个人利益后，患儿和里医师可能会会得出结论，降回戊草酸对他们来说是最安全和的选取。如果采纳这些促请，应该当保障患儿认识到降回戊草酸的潜在几率，并与里医师制定最佳外科手术方案。

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出版人： 李英飞