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UCB的Vimpat癫痫新用药在美国获批

2021-11-15 12:09:58 来源:北海癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药可用均开放性癫痫的成年脑瘤患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯可用脑瘤患儿的辅助放射治疗。

美国监管机构这项属于自己推荐,意味着均癫痫的脑瘤患儿可以可用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的脑瘤患儿,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回升造成不良影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿约合的利息。而适应症扩充之前,如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中大获全胜,又将获得来得好的利息。

因为该病十分复杂,患儿需个开放性化放射治疗,因此,脑瘤患儿的放射治疗同样多多益善。UCB总监医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者来得多脑瘤病人来得多放射治疗同样为尽可能。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和脑瘤患儿又有了来得多放射治疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次承受施打。

UCB已方案向欧洲提交提出申请,扩充其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在可用新治疗均开放性癫痫脑瘤患儿时的有效开放性和安全开放性。

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编辑: zhongguoxing

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